試驗箱性能驗證檢測
大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。
驗箱性能驗證檢測項目 |
溫度探頭比對 |
將校準過的探頭與該設備內部的溫度探頭綁在一起，進行比對，設備顯示的溫度與溫度驗證儀檢測的溫度的誤差在允許范圍內。 |
溫度均勻性試驗 |
驗證穩定性試驗箱各點溫度在規定時間內是否能維持在要求溫度范圍之間。 a.將經過校驗的溫度探頭編號，均勻分布在試驗箱腔內。 b.按照驗證系統操作規程進行驗證操作，設定采樣間隔，計算一定時間內冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值并予以記錄。 |
開門試驗 |
打開試驗箱門連通外界5min后關閉，驗證試驗箱內溫度經多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩定性試驗箱門打開5min后關閉； b.探頭分布：同溫度分布。 c.開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統記錄各點溫度數據，以檢查其穩定性。 |
斷電試驗 |
該試驗箱斷電后，驗證試驗箱內溫度能維持在要求溫度范圍內多久。 a.斷開培養箱電源 b.探頭分布:同溫度分布 c.測試過程：開啟程序，待設備穩定運行后，斷開試驗箱電源，驗證系統記錄各點溫度數據。 |
潔凈室檢測服務流程
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